CHMP emite opinião positiva sobre fármaco da Biogen Idec para tratamento da Esclerose Múltipla

A Biogen Idec acaba de receber uma recomendação positiva do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para a autorização de comercialização do peginterferão beta-1a, um interferão peguilhado administrado por via subcutânea para adultos com esclerose múltipla por surto-remissão (EMSR).

A opinião do CHMP baseia-se fundamentalmente nos dados do estudo de Fase III ADVANCE. Os dados do primeiro ano do estudo ADVANCE demonstraram que o peginterferão beta-1a, administrado uma vez a cada duas semanas, reduziu significativamente a taxa anualizada de surtos em 36 por cento em comparação com o placebo (p = 0,0007).

Sérgio Teixeira, director-geral da Biogen Idec Portugal assevera que “é com muita satisfação que recebemos a opinião positiva do CHMP e com muita expectativa que aguardamos a autorização de comercialização na União Europeia por parte da CE, após a qual poderemos aumentar o número de soluções terapêuticas que disponibilizamos para o tratamento da EM em Portugal”.

“Acreditamos que o peginterferão beta-1a vai oferecer aos médicos e àqueles que vivem com EM uma opção de tratamento que combina eficácia, um perfil de segurança favorável consistente com a classe dos interferões e uma dosagem administrada quinzenalmente”, acrescentou.

Depois da opinião positiva adoptada pelo CHMP, a decisão da Comissão Europeia deverá ser emitida nos próximos meses

Para mais informação sobre o peginterferão beta-1a, visite biogenidec.com

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